В России из оборота изъята партия антибиотика «Линезолид» из-за проблем с безопасностью

Фармацевтическая компания «МОСФАРМ» приняла решение отозвать из обращения в России партию антибиотика «Линезолид» с серией 0150526. Это связано с тем, что препарат не соответствует критически важному показателю безопасности, известному как «Бактериальные эндотоксины», согласно документам Росздравнадзора.

Отзыв затрагивает раствор для инфузий «Линезолид» с концентрацией 2 мг/мл в упаковках по 300 мл, которые размещены в картонных ящиках. Параметр «Бактериальные эндотоксины» контролирует уровень пирогенных примесей, способных вызывать у пациентов лихорадочные реакции, такие как повышение температуры. Этот контроль особенно актуален для препаратов, вводимых инъекционно.

Антибиотик «Линезолид» относится к классу оксазолидинонов, обладая уникальным механизмом действия, который предотвращает перекрестную резистентность с другими группами антибиотиков. Он используется для лечения пневмонии, инфекций кожи и остеомиелита, который представляет собой инфекцию костной ткани.